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2018-12-14 10:45 来源:现代生活

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食药监总局抽检医疗器械 11批产品不符合规定

2018-12-14 14:55    来源: 荆楚网   
这套四十景彩绘图,分为上下两册,配楠木插盖匣盛装,历时十一年才最终完成,制作得非常精美。

  11月28日为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局近日组织对一次性使用无菌阴道扩张器、医用电子体温计等4个品种44批(台)的产品进行了质量监督抽检。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有8家企业的3个品种11批(台)。

  被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及8家企业的3个品种11批(台)。具体为:

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  国家食品药品监督管理总局表示,对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,已要求企业所在地省级食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号)的要求,对相关企业进行调查处理,监督企业进行产品召回、不合格原因调查、整改措施及公开披露信息的落实情况;产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施;需要暂停进口的,应及时报总局做出行政处理决定。企业未按要求落实上述要求的,所在地省级食品药品监督管理部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。

编辑:李燕
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